角膜病是我國(guó)僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，角膜移植是治療角膜病的唯一手段。雖然角膜捐獻(xiàn)的志愿者越來(lái)越多，但是捐獻(xiàn)量仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于等待復(fù)明的患者。如何化解這一難題？
在近日召開的山東省科技創(chuàng)新大會(huì)上，榮獲山東省技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)的“新型角膜供體材料的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目為上述難題提供了答案。
該項(xiàng)目完成人、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云告訴科技日?qǐng)?bào)記者：“‘新型角膜供體材料的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用’項(xiàng)目歷經(jīng)15年，由多名專家和高新技術(shù)企業(yè)研究人員接力攻關(guān)形成了新型生物角膜產(chǎn)品、人工角膜材料和制造關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)、活性羊膜保存技術(shù)、生物眼結(jié)膜和角膜內(nèi)皮再生技術(shù)等多項(xiàng)成果。該項(xiàng)目將有望讓眾多盲人重見光明?！?/p>
“角膜在眼球表面，厚度只有500微米，多種致病因素可使透明的角膜出現(xiàn)灰白色的混濁、瘢痕，甚至發(fā)生穿孔，導(dǎo)致視力模糊、減退，甚至失明?！笔穫ピ平淌谡f(shuō)。
由于角膜供體材料缺口較大，通過(guò)科研手段解決角膜供體問(wèn)題，成為當(dāng)務(wù)之急。
“目前，利用動(dòng)物角膜，尤其是豬角膜是解決人角膜供體匱乏的方案之一。”史偉云告訴記者，“豬的基因序列和人的基因序列高度相似，且豬的數(shù)量龐大，是相對(duì)適合作為人角膜供體的動(dòng)物?！?/p>
不過(guò)，在他看來(lái)，將豬角膜移植給人最大的問(wèn)題是術(shù)后存在異種排斥；此外，豬角膜與人角膜厚度、曲率不一樣，即使移植成功，術(shù)后視力也不佳。
如何在把豬角膜中異種抗原和細(xì)胞剔除干凈的同時(shí)還能保持角膜的透明性，成為最大瓶頸。記者了解到，上述項(xiàng)目組提出基于膠體滲透壓平衡的脫細(xì)胞新理論，發(fā)明脫細(xì)胞保護(hù)液，首創(chuàng)脈沖高靜壓技術(shù)，將脫除異種抗原的時(shí)間從3天縮短到3小時(shí)，此舉解決了透明性和異種排斥難題。
其中的脫細(xì)胞技術(shù)，是通過(guò)各種方法去除組織、器官中的細(xì)胞成分，消除抗原性，保留器官的三維結(jié)構(gòu)和含有生物活性的細(xì)胞外基質(zhì)。此外，項(xiàng)目組還發(fā)明了人工前房結(jié)合飛秒激光技術(shù)，解決術(shù)后視力差的難題，臨床應(yīng)用效果達(dá)到人供體角膜水平。
史偉云介紹，這種經(jīng)過(guò)脫細(xì)胞和去抗原處理的豬角膜基質(zhì)，可以替代人角膜基質(zhì)，使臨床上30%—40%因角膜病致盲的患者復(fù)明。
不過(guò)，對(duì)角膜病患者來(lái)說(shuō)，即使有現(xiàn)成的“人角膜供體”也不是萬(wàn)能的。
項(xiàng)目組向記者提供的數(shù)據(jù)顯示：即使人類角膜供體充足，10%—15%的重度角膜盲患者依然無(wú)法通過(guò)角膜移植重見光明。
當(dāng)生物角膜移植和人體角膜移植都不適合時(shí)，人工角膜移植成為唯一方案。
史偉云向記者介紹：“我們創(chuàng)新了人工角膜材料和制造關(guān)鍵技術(shù)，用高分子材料和鈦合金做成了人工角膜。這種人工角膜模仿的是美國(guó)波士頓人工角膜，但我們又進(jìn)行了大量的改進(jìn)。因?yàn)闅W美人的眼睛和中國(guó)人的眼睛還是有差異的，我們把中國(guó)人眼睛的解剖指數(shù)、顏色融入我們的人工角膜，無(wú)論是美觀度還是術(shù)后視力恢復(fù)情況都優(yōu)于進(jìn)口人工角膜?！?/p>
據(jù)悉，該產(chǎn)品已獲國(guó)家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，使近100例盲人復(fù)明，讓我國(guó)終末期角膜盲不再是“絕癥”。
生物羊膜是角膜表層修復(fù)的最佳材料，但活性保存是難題，以往專家都是取新鮮的羊膜“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”使用，或者用干燥后的羊膜，但這種羊膜的活性和營(yíng)養(yǎng)也隨之降低。
史偉云說(shuō)：“我們研發(fā)了新鮮羊膜長(zhǎng)效保存液，最少可以讓羊膜‘保鮮’2年。目前全國(guó)共有500余家醫(yī)院在使用該項(xiàng)技術(shù)，每年有2萬(wàn)名患者獲益。”
史偉云說(shuō)：“如今的人工角膜是沒有內(nèi)皮細(xì)胞的，所以不能做全層的角膜移植?，F(xiàn)在我們正在研發(fā)一種特殊材料，可以把人工材料內(nèi)皮貼到人工角膜上，實(shí)現(xiàn)人工角膜應(yīng)用于全程角膜移植。此外，我們還在研究一種‘水凝膠’，若角膜發(fā)生缺損，可以涂上去，不需要縫合即可快速修復(fù)角膜。”記者 王延斌 通訊員 汪心海
